පුවත්

නව රෙගුලාසි

නව විලවුන් PI රෙගුලාසිවලට (2023 අංක 36 දරන වෙළඳ රෙගුලාසි) අනුව, ඉන්දුනීසියාවට ආනයනය කරනු ලබන බහුවිධ විලවුන් වර්ග රට තුළට ඇතුළු වීමට පෙර PI කෝටා ආනයන අනුමත ලිපියක් ලබා ගත යුතුය. රෙගුලාසිවල සඳහන් කර ඇති ආලේපන වර්ග ඇතුළත් නමුත් ඒවාට සීමා නොවේ:

1. කීම්, සාරය සහ දියර වැනි සම ආරක්ෂණ නිෂ්පාදන;

2. කන්ඩිෂනර්, ෂැම්පු සහ මෝස්තර නිෂ්පාදන වැනි හිසකෙස් ආරක්ෂණ නිෂ්පාදන;

3. ලිප්ස්ටික්, අයි ෂැඩෝ, අත්තිවාරම සහ මස්කාරා වැනි වේශ නිපැයුම්;

4. මොයිස්චරයිසර්, බොඩි වොෂ් සහ ඩියෝඩ්‍රන්ට් වැනි ශරීර ආරක්ෂණ නිෂ්පාදන;

5. වීදුරු සහ වර්ණ අක්ෂි කාච වැනි අක්ෂි ආරක්ෂණ නිෂ්පාදන;

6. නිය ආලේපන සහ නිය ආලේපන වැනි නිය ආරක්ෂණ නිෂ්පාදන.

විලවුන් PI අයදුම් කිරීමේ ක්රියාවලිය

ඉන්දුනීසියාවට ආනයනය කරන විලවුන් සඳහා, සමාගම් ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනයෙන් (FDA) ඉන්දුනීසියානු රූපලාවණ්‍ය බලපත්‍රයක් (BPOM) ලබා ගත යුතුය. BPOM ලබා ගැනීම සඳහා නිශ්චිත ක්රියා පටිපාටිය පහත පරිදි වේ:

1. නිෂ්පාදන සැකසීම්, ආරක්ෂණ පරීක්ෂණ වාර්තා සහ නිෂ්පාදන ලේබල් වැනි අවශ්‍ය ලේඛන BPOM වෙත ඉදිරිපත් කරන්න.

2. BPOM විසින් මෙම ලේඛන ඇගයීමට ලක් කර පසුව BPOM ලේඛනය අනුමත කර නිකුත් කරනු ඇත.

BPOM බලපත්‍රය ලබා ගැනීමෙන් පසු, විලවුන් ආනයනය කිරීමට පෙර සමාගම් PI කෝටාවක් සඳහා අයදුම් කළ යුතුය. විලවුන් කෝටාව ලබා ගැනීමේ ක්‍රියාවලිය පහත පරිදි වේ:

1. අදාළ අයදුම්පත් ලේඛන එකතු කරන්න.

2. INSW ගිණුමක් ලියාපදිංචි කරන්න (අවශ්‍ය නම්).

3. SIINAS ගිණුමක් ලියාපදිංචි කරන්න (අවශ්‍ය නම්).

4. කර්මාන්ත අමාත්‍යාංශයට ආනයන නිර්දේශ ලිපියක් සඳහා අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කරන්න.

5. කර්මාන්ත අමාත්‍යාංශය අයදුම්පත සමාලෝචනය කරයි.

6. කර්මාන්ත අමාත්‍යාංශය සමඟ ස්ථානීය පරීක්‍ෂණ දිනයක් උපලේඛනගත කරන්න (අවශ්‍ය නම්).

7. කර්මාන්ත අමාත්‍යාංශය ස්ථානීය පරීක්‍ෂණයක් (අවශ්‍ය නම්) සිදු කරයි.

8. කර්මාන්ත අමාත්‍යාංශය ආනයන නිර්දේශ ලිපිය නිකුත් කරයි.

9. ආලේපන සහ PKRT කෝටාව සඳහා අයදුම්පතක් වෙළඳ අමාත්‍යාංශයට ඉදිරිපත් කරන්න.

10. වෙළඳ අමාත්‍යාංශය අයදුම්පත සමාලෝචනය කරයි.

11. වෙළඳ අමාත්‍යාංශය විසින් විලවුන් සහ PKRT කෝටාව නිකුත් කරයි.

PI කෝටාව ලබා ගැනීමෙන් පසු, ඔබට නිෂ්පාදනයේ PI ආනයන අනුමත ලිපිය හැසිරවිය හැක, PI සඳහා අවශ්‍ය තොරතුරු පහත දැක්වේ:

① සංගමයේ සමාගම් ලිපි සහ සංශෝධන (ඇත්නම්).

② සංගමයේ ලිපිවල සංශෝධන (ඇත්නම්).

③ NIB ව්‍යාපාර ලියාපදිංචි සහතිකය.

④ සක්රිය කළ IZIN ව්යාපාර බලපත්රය.

⑤ සමාගමේ NPWP බදු කාඩ්පත.

⑥ සමාගමේ ලිපි ශීර්ෂය සහ මුද්‍රාව.

⑦ සමාගමේ ඊමේල් ලිපිනය සහ මුරපදය.

⑧ OSS ගිණුම සහ මුරපදය.

⑨ SIINAS ගිණුම සහ මුරපදය (ඇත්නම්).

⑩ INSW ගිණුම සහ මුරපදය (ඇත්නම්).

⑪ අධ්‍යක්ෂවරුන්ගේ ගමන් බලපත්‍ර.

⑫ ආනයන සැලැස්ම.

⑬ පසුගිය වසරේ ආනයනය සාක්ෂාත් කර ගැනීමේ වාර්තාව (පෙර විලවුන් සහ PKRT ආනයනය කර ඇත්නම්).

⑭ බෙදාහැරීමේ සැලැස්ම.

⑮ දේශීය බෙදාහරින්නන් සමඟ අත්සන් කර ඇති සහයෝගිතා ගිවිසුම, මිලදී ගැනීමේ ඇණවුම් (PO), ඉන්වොයිසි, සහ බෙදාහරින්නාගේ NIB ව්‍යාපාර ලියාපදිංචි සහතිකය.

⑯ INSW පද්ධතිය තුළ පසුගිය වසරේ “සැබෑ ආනයන වාර්තාව” සහ “බෙදාහැරීමේ සත්‍ය වාර්තාව” වාර්තා කිරීමේ සාධනය (පෙර විලවුන් සහ PKRT ආනයනය කර ඇත්නම්).

⑰ ගබඩාව මිලදී ගැනීම හෝ බදු දීම පිළිබඳ සාක්ෂි.

⑱ කොන්ත්‍රාත් ලැයිස්තුව.

කෝටාව ලැබීමෙන් පසු, සෑම පසු ආයාතයක්ම SKL (ආනයන පැහැදිලි කිරීමේ ලිපි ලියාපදිංචිය) සහ LS (ආනයන අධීක්ෂණ වාර්තා ලියාපදිංචිය) සඳහා අයදුම් කළ යුතුය, මෙම විධිවිධානය වෙනස් වී නැත, කෝටා සහතිකය ලබා ගැනීමෙන් පසු අදාළ නිෂ්පාදන ආනයනය කළ හැකි බව සටහන් කළ යුතුය. .

අවධානය

ඉන්දුනීසියාවට විලවුන් ආනයනය කිරීම සඳහා රෙගුලාසි සහ වෙනස්කම් කෙරෙහි ප්‍රවේශමෙන් අවධානය යොමු කිරීම අවශ්‍ය වේ. සටහන් කළ යුතු ප්‍රධාන කරුණු කිහිපයක් මෙන්න:

1. විලවුන් PI වල වලංගු කාලය වත්මන් වර්ෂයේ අවසානය දක්වා (දෙසැම්බර් 31) වේ. ආනයනය සහ බෙදා හැරීමේ ක්‍රියාවලියේදී නිෂ්පාදන කල් ඉකුත්වීම වැළැක්වීම සඳහා PI කල් ඉකුත්වන දිනය පිළිබඳව දැනුවත් වීම වැදගත් වේ.

2. ආනයනකරුවෙකු ලෙස, සමාගම ඉන්දුනීසියාවේ දේශීය බෙදාහරින්නෙකු සමඟ සහයෝගයෙන් කටයුතු කළ යුතුය.

3. භාණ්ඩය නැව්ගත කිරීමට හෝ ගමනාන්ත වරායට පැමිණීමට පෙර PI ප්‍රකාශය නියමිත වේලාවට සම්පූර්ණ කළ යුතුය.

4. සෑම ආලේපන ආනයනයක්ම NA-DFC විසින් සකසා ඇති ක්‍රියා පටිපාටිවලට අනුකූල විය යුතුය. විලවුන් සඳහා දැනටමත් වලංගු PI එකක් තිබේ නම්, ආනයනකරු ආනයනය සාක්ෂාත් කර ගැනීම NA-DFC වෙත වාර්තා කළ යුතුය. නිෂ්පාදනයට තවමත් PI නොමැති නම්, ආනයනකරු ආනයනය කිරීමට පෙර නව PI සඳහා ඉල්ලුම් කළ යුතුය.